【摘要】目的 探讨盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的临床效果及其安全性.方法 选取2009年4月-2010年1月我院接收的60例抑郁症患者,将其随机分为研究组和对照组,每组各30例,研究组患者口服盐酸安非他酮缓释片,而对照组患者口服氟西汀,治疗结束后,观察两组患者临床治疗效果、汉密尔顿抑郁量表评分变化以及不良反应发生情况等.结果 两组汉密尔顿抑郁量表评分相比于治疗前均明显减少,但两组对比差异不具有统计学意义(P>0.05).治疗结束后,研究组治疗有效率为83.33%,对照组治疗有效率为80%,差异无统计学意义(P>0.05).两组各有2例患者出现轻中度不良反应,不影响继续用药.结论 作为一种新型治疗抑郁症药物,盐酸安非他酮缓释片具有较好的治疗效果和安全性,值得进行临床推广和进一步研究.
　　【关键词】盐酸安非他酮  氟西汀  抑郁症  疗效  安全性
　　【Abstract】 Objective to explore efficacy and security of bupropion SR tablet in the treatment of depression. Methods select April 2009-January 2010 of our hospital receiving 60 cases depression patients, it will be divided into research group and control group, each group of each 30 cases, the research patients oral bupropion SR tablet, and the control patients oral fluoxetine, after treatment, the two groups were observed the clinical treatment effect, Hamilton depression rating scale change and adverse reaction. Results two groups of Hamilton depression rating scale than before treatment were significantly reduced, but the two groups of comparative differences were not significant (P > 0.05). After treatment, the research group treatment efficiency was 83.33%, the control group treatment efficiency was 80%, the difference was not statistically significant (P > 0.05). The two groups each have two patients appear mild-to-moderate adverse reaction, do not affect a stay on the drug. Conclusion as a new drug for the treatment of depression, bupropion SR tablet has good therapeutic effect and safety, it is worth for clinical promotion and further research.
　　【Key words】bupropion SR tablet  fluoxetine  Depression Efficacy  Security
　　盐酸安非他酮〔bupropion〕是一种新型抗抑郁药物,临床上又称布普品,属氨基酮类化合物.目前其主要用于治疗抑郁症以及辅助治疗戒烟,其对耐受性较好,且对性功能影响较小,相比于三环类抗抑郁药,其对抗胆碱能和心血管的副作用明显减少[1].其药理作用机制主要为抑制去甲肾上腺素以及多巴胺的双重递质再摄取,增强去甲肾上腺素能以及多巴胺能的功能,从而发挥抗抑郁作用[2].其口服后吸收较好,在肝脏内代谢主要代谢产物为羟基安非他酮以及氢化安非他酮,具有抗抑郁的药理活性,达峰时间平均为3h,消除半衰期平均约为21h[3].为研究盐酸安非他酮治疗抑郁症的临床效果及其安全性,我院选取2009年4月-2010年1月接收的60例抑郁症患者,将其随机分为研究组和对照组,研究组患者口服盐酸安非他酮缓释片,而对照组患者口服氟西汀,现报道如下
　　1  资料与方法
　　1.1 一般资料:选取2009年4月-2010年1月我院接收的60例抑郁症患者,年龄19-66岁,其中男34例,女26例,入选标准:符合(第3版)中国精神障碍分类与诊断标准CCMD-3单相抑郁发作或者双相情感障碍抑郁发作的诊断标准, HAMD17项评分≥18分,患者或者其法律监护人签知情同意书.排除标准:有严重自杀倾向;有癫痫病史;有严重药物过敏史;合并严重的或者不稳定的心、肝、肾、内分泌等各系统严重疾病;有酒精和药物依赖性;患其它精神疾病或者躯体疾病继发的抑郁症;在治疗期间处于哺乳期和妊娠的妇女;心电图检查或者实验室结果异常,超过正常值上限1.5倍的病例;在一个月内参加过其他药物试验的病例;不能按医嘱服药或者无人监护病例;治疗前44周内服用过单胺氧化酶抑制剂;治疗前2周内进行过电休克治疗.剔除标准:治疗期间不遵守试验方案服药;失访病例;疗效不佳或者出现严重不良反应,不宜继续进行试验病例;治疗期间转为躁狂或者合并精神病性症状病例;出现自杀企图的病例.按照以上标准共入组60例, 剔除0例.将所有入选病例随机分为研究组和对照组,两组在性别、年龄、生命体征、疾病情况以及汉密尔顿量表评分等方面对比,差异不具有统计学意义,说明两组患者的基线情况具有可比性.
　　1.2 治疗方法:治疗前给予所有病例安慰剂清洗3-7天,给予研究组患者由沈阳华泰有限公司生产盐酸安非他酮缓释片,每片150mg,服用方法:从治疗第1-3天以及43-48天,每天150mg,即每天口服用一片, 从治疗第4-42天, 每天300mg,早晚各口服用一片,服用时间间隔大于8h;给予对照组患者由常州四药制药有限公司生产的氟西汀片,每片10mg.服用方法: 从治疗第1-3天以及43-48天,每天10mg,即口服一片,从治疗第4-42天, 每天20mg,早晚各口服一片.对出现失眠的病例小剂量使用舒乐安定、艾司唑仑以及佐吡坦等.
　　1.3 观察项目:观察两组患者治疗前、治疗后2周、4周、6周和治疗结束后的HAMD评分变化情况,同时观察治疗结束后的临床综合疗效以及不良反应情况.
　　1.4 疗效评价标准:采用HAMD减分率评价患者的治疗效果,减分率=(基线总分-治疗后总分)/基线总分×100%.痊愈:减分率≥80%或HMAD评分≤8分,显效:减分率在50%-79%之间,进步:减分率在30%-49%之间,无效:减分率<30%.有效=痊愈+显效.
　　1.5 统计学处理:使用SPSS13.0统计学软件对所得数据进行处理, 计量资料以(X±s)表示, 两组对比采用t 检验.计数资料比较采用χ2检验,P<0.05表示差异具有统计学意义.
　　2  结果
　　两组汉密尔顿抑郁量表评分相比于治疗前均明显减少,但两组对比差异不具有统计学意义(P>0.05).治疗结束后,研究组治疗有效率为83.33%,对照组治疗有效率为80%,差异无统计学意义(P>0.05).两组各有2例患者出现轻中度不良反应,主要表现为恶心呕吐、头晕、口干以及食欲减退,但不影响继续用药.治疗前后检查患者的血常规、肝肾功能以及心电图均未出现异常.
　　表1 两组各阶段HAMD评分对比分析
　　表2 两组临床综合疗效对比分析
　　3  讨论
　　据WHO报道各国统计抑郁症病例已多达2亿,终生患病率约为5%.目前治疗抑郁药主要包括单胺氧化酶药物、三环类抗抑郁药物及5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)等.国外很多研究[4]显示盐酸安非他酮治疗抑郁症与氟西汀、三环类抗抑郁药(TCA)以及5-羟色胺再摄取抑制剂疗效基本相当, 且安全性也较高,而且对老年人抑郁症以及难治性抑郁症等均具有较好的治疗效果[5].相比于以往三环类抗抑郁药物,由于安非他酮没有复杂的稠环结构,不会阻断组胺、毒蕈碱以及α-肾上腺受体,且不会出现抗胆碱以及单胺氧化酶抑制作用,在体内代谢产物大部分会从尿液中排出,很少对自主神经系统和外周神经系统产生副作用,所以发生心血管不良反应比较少.
　　通过对本组资料的结果进行分析研究显示,治疗结束后使用盐酸安非他酮缓释片治疗的病例汉密尔顿抑郁量表评分相比于治疗前明显减少,降低到(8.5±3.4),与使用氟西汀治疗的病例基本一致(8.6±3.1).而且研究组的治疗有效率可以达到83.33%,与对照组治疗有效率(80%)差异不显著,进一步说明了安非他酮治疗抑郁症的疗效与氟西汀相当.此实验结果与国外文献[6]报道相一致.治疗期间只有2例患者出现恶心呕吐、头晕等轻中度不良反应,且治疗后检查患者的血常规、肝肾功能以及心电图均未出现异常.说明安非他酮具有良好的耐受性,副作用较少.另外有国外文献[7]报道,使用安非他酮治疗抑郁症的病例第一阶段的眼速动期(REM)潜伏期会延长,其总REM的强度以及活动度均增加,明显改善了患者的睡眠,长期使用可以有效降低抑郁症的复发,适用于抑郁症的长期维持治疗.总而言之,盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁临床总体疗效良好,副作用较少,耐受性较好,且安全性较高,是药物治疗抑郁症的一种新的方法,值得在临床上推广应用和进一步研究.
　　参 考 文 献
　　[1] Tomarken AJ,Dichter GS,Freid C, et al. Assessing the effects of bupropion SR  on mood dimensions of depression[J].Affect  Disord, 2004,  78(3): 235-241.
　　[2] Glod CA, Lynch A, Flynn E,et al. Open trial of  bupropion SR in adolescent major  depression[J].Child  Adolesc Psychiatr Nurs, 2003,16(3): 123-130.
　　[3] 王雪,张波,等.盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的双盲双模拟随机对照试验[J].中国循证医学杂志,2007,6(7):409-414.
　　[4] CullumJL, Wojciechowski AE, Pelletier G, et al. Bupropion sustained release treatment reduces fatigue in cancer patients [J]. CanJPsychiatry, 2004,49(2): 139-144.
　　[5] 刘璐,李宁.安非他酮治疗老年期抑郁障碍疗效分析[J].中国误诊学杂志.2009,3(7);9.
　　[6] LamRW, Hossie H, Solomons K, et al. Citalopramand bupropion-SR: combining versus switching inpatients with treatment-resistant depression[J]. ClinPsychiatry, 2004,65(3): 337-340.
　　[7] Ott GE, Rao U, LinKM, et al. Effect of treatment with bupropiononEEGsleep: relationshipto antidepressant response [J]. Neuropsychopharmacol,2004,7(3):275  -281.