【关键词】乙肝疫苗；预防接种；偶合

2012年3月29日9：55，西畴县疾病预防控制心接到某卫生院报告1名1月龄儿童接种乙肝疫苗后不明原因死亡，疑似AEFI，接报后中心领导高度重视，立即上报县卫生局，县卫生局立即组织相关人员组成调查处置组赴现场进行调查处置，经及时有效调查处置，事件得到妥善解决，现将情况报告如下。

1死婴情况
　　婴儿，女，2012年2月25日在西畴县保健院出生，第一胎足月顺产，出生时体重2.5㎏，一般情况好，按免疫程序接种乙肝疫苗、卡介苗，接种后无异常反应。居住于云南省西畴县。

2接种单位及接种人员情况
　　接种单位某卫生院具有接种资质，接种人员持有执业医师证和卫生局颁发的免疫预防接种资格证、上岗证。

3疫苗及接种情况
　　疫苗情况：重组乙肝疫苗剂型（HepB）10ug/支，批号201102027，有效期2014-02-24，大连汉信生物制药有限公司生产；冰箱保存：贮藏温度5.2℃；使用一次性自毁型注射器，批号110402，有效期201403，规格0.5mL/支，安徽省天康医疗用品有限公司生产，疫苗、注射器均属省、州、县统一配送的国家一类疫苗，由省、州、县逐级下发。此批次乙肝疫苗在本县内接种128人，丘北县接种500余人，其它县市接种此批号疫苗儿童均未报告发生异常反应。
　　接种情况：2012年3月28日11：00家长带婴儿到某卫生院防保科接种门诊进行建卡建证、预防接种并体检。接种前防保科医生按照《计划免疫技术管理规程》问诊无接种禁忌症；出生时接种过卡介苗、乙肝疫苗均无异常反应；患儿母亲在产前检查时查为乙肝表面抗原携带者，曾在孕期7月龄开始接种乙肝免疫球蛋白，每月接种1针次剂量
　　作者单位：西畴县疾病预防控制中心（云南，西畴663500）
　　作者简介：蒙艳琼（1968-），女，大专，副主任医师，疾病预防控制
　　100IU/ml共3次，接种后均无异常反应。给予婴儿右上臂肌内接种1剂乙肝疫苗，接种后观察30min无异常反应离开。

4发生疑似预防接种异常反应情况和死亡情况
　　接种后白天未发现婴儿有何异常，吸奶2次（奶粉），当日23：00家长发现婴儿出现哭闹、不吸奶、嗜睡，未给予任何处理，3月29日8：00父母发现婴儿死亡，于是报告卫生院，卫生院于2012年3月29日9：55报告县疾控中心和县卫生局。

5报告与调查情况
　　县疾控中心、县卫生局接到报告后，县卫生局领导高度重视，立即组织县疑似预防接种异常反应诊断专家小组召开讨论会，于10：30分县级诊断小组在卫生局领导下赶赴现场进行调查处置，州疾控中心抽调州级专家、乡党委政府抽调乡、村两级工作人员协调调查处置。
　　调查情况：婴儿，女，1月零3天，2012年2月25日在西畴县保健院出生，第一胎足月顺产，出生时2.5㎏，出生后24小时内给予接种乙肝疫苗、卡介苗各一剂，接种后无任何异常反应。3月25日该乡乡村医生通知婴儿家长，该婴儿已满1月龄，按照乙肝疫苗免疫程序应接种第二剂乙肝疫苗。2012年3月28日11：00，该婴儿家长带婴儿到某卫生院接种门诊接种1剂乙肝疫苗，接种后留观30min无异常反应后回家。接种后白天未发现婴儿有何异常，吸奶2次（奶粉），当日23：00家长发现婴儿出现哭闹、不吸奶、嗜睡，未给予任何处理，3月29日8：00父母发现婴儿死亡，于是报告卫生院，卫生院于2012年3月29日9：55报告县疾控中心和县卫生局。
　　既往史：家长诉既往婴儿身体健康，曾接种过卡介苗、乙肝疫苗均未发生异常反应。无药物过敏史，无精神病史。
　　家族史：家长双方不属于近亲结婚，无癫痫、脑病、无惊厥、过敏史，婴儿母亲在产前检查时查为乙肝表面抗原携带者，曾在孕期7月龄开始接种乙肝免疫球蛋白，每月接种1次，共3次，接种后均无异常反应。
　　查婴儿尸体：接种部位无红肿、硬结及感染。左上臂三角肌中部发现一卡疤，婴儿头面部、耳后、颈部、胸部、双下肢大腿外侧红紫，大小不等，双上肢无特殊表现，阴部红紫，有大片湿疹（用尿不湿），婴儿死亡时所用尿不湿上有大便约50g，大便上有少量血丝。

6诊断与处置
　　6.1根据国家《预防接种工作规范》、《疫苗流通和预防接种管理条例》，该婴儿属于国家预防接种乙肝疫苗接种对象，实施接种单位、人员资质合法，接种方法、部位、剂量正确，疫苗质量无问题，接种操作符合国家的《预防接种工作规范》。免疫史调查：婴儿曾于1月前出生时接种过同等剂量、规格、同厂家的乙肝疫苗，均未发生异常反应；
　　6.2根据患者的病史、症状、体征不符合接种乙肝疫苗引起的异常反应；
　　6.3根据乙肝疫苗的说明书，以往接种乙肝疫苗的临床经验，此批次疫苗在其它地方的接种情况，均未发现任何异常反应的报告；
　　6.4根据疫苗接种史：虽疫苗接种时间存在关联，根据患者的病史、症状、体征，接种疫苗的时间间隔，不符合接种乙肝疫苗引起的异常反应；县级专家组作出初步诊断：接种乙肝疫苗后偶合其他疾病死亡。
　　由于死亡婴儿家属不服县级疑似预防接种异常反应诊断专家组作出的接种乙肝疫苗后偶合其他疾病死亡的结论，后与死婴家属协商一致进行尸体解剖以明确死因，故委托云南鼎丰司法鉴定中心作死因鉴定：委托日期2012年3月30日，受理日期2012年3月30日，尸体剖验时间2012年3月30日16：20-17：40，收到死因书时间2012年7月17日，儿童死因鉴定结论：先天性心脏病基础上发生局灶性、间质性肺炎，继发肺、肝、脑等重要器官淤血、水肿，终致全身多器官功能衰竭死亡。

7结论
　　根据疑似预防接种异常反应现场调查报告、县级疑似预防接种异常反应专家组诊断结论书，结合云南鼎丰司法鉴定中心出示的尸体剖验结果，2012年7月18日县级疑似预防接种异常反应诊断专家组仍作出诊断：接种乙肝疫苗后偶合先天性心脏病基础上发生局灶性、间质性肺炎，继发肺、肝、脑等重要器官淤血、水肿，终致全身多器官功能衰竭死亡，并将诊断结论上报州疾控中心。
　　根据云南省卫生厅、云南省财政厅关于印发《云南省预防接种异常反应补偿办法（试行）》的通知（云卫发〔2011〕188号），该婴儿接种乙肝疫苗后偶合其他疾病死亡不属于预防接种异常反应补偿范围，但由于接种时间存在关联偶合其它疾病死亡，经州、县、乡政府部门积极组织协调：卫生行政部门负责尸体剖验费（人民币7000元），从人道上给予死婴家庭（人民币8600元）的精神抚慰金。